Антибиотик флемоклав солютаб: инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Описание

Белые или соломенного цвета продолговатые таблетки

Концентрация тригидрата амоксициллина, мг на шт.

125, 250, 500 или 875

Концентрация калия клавуланата, мг на шт.

31,25, 62,5 или 125

Вспомогательные компоненты

Стеарат магния, дисперсная целлюлоза, сахарин, микрокристаллическая целлюлоза, мандариновый и лимонный ароматизаторы, ванилин, кросповидон

Упаковка

Блистер по 4 или 7 шт., пачки по 2 или 5 блистера, с инструкцией по применению

Лекарственная форма Флемоклава Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, от желтого до белого цвета с коричневыми вкраплениями, с маркировкой «421», «422», «424» или «425» и логотипом фирмы, без разделительной риски (с надписью «421», «422», «424»: по 4 шт. в блистере, в картонной пачке 5 блистеров; «425»: по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота – в таблетках с надписью «421» – 125 мг и 31,25 мг, «422» – 250 мг и 62,5 мг, «424» – 500 мг и 125 мг, «425» – 875 мг и 125 мг соответственно (в виде амоксициллина тригидрата и клавуланата калия 145,7 мг и 37,2 мг, 291 мг и 74,5 мг, 528,8 мг и 148,9 мг, 1019,8 мг и 148,9 мг соответственно);
  • вспомогательные компоненты: кросповидон, абрикосовый ароматизатор, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, сахарин, ванилин.
Таблетки диспергируемые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 31,25 мг
вспомогательные вещества:МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат  

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Таблетки диспергируемые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 62,5 мг
вспомогательные вещества:МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат  
Таблетки диспергируемые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг
вспомогательные вещества:МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат  
Таблетки диспергируемые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг
вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат  

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Антибиотик флемоклав солютаб: инструкция по применению

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» — при дозировке 125 мг 31,25 мг; «422» — 250 мг 62,5 мг; «424» — 500 мг 125 мг; «425» — 875 мг 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтоватого цвета, без риски, имеющие маркировку «421» для дозировки 125 мг 31,25 мг, «422» для дозировки 250 мг 62,5 мг или «424» для дозировки 500 мг 125 мг и графический рисунок «

Допускаются коричневые точечные вкрапления.

Пероральные антикоагvлянты:

пероральные антикоагулянты и пенициллиновые анитибиотики широко используются в клинической практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.

Метотрексат:

пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности.

Пробенецид:

не рекомендуется применять Флемоклав Солютаб ® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение лекарственного средства Флемоклав Солютаб ® и пробеницида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановей кислоты.

Микофенолата мофетил:

у пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения внутрь комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты для приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Антибиотик флемоклав солютаб: инструкция по применению

В связи с этим, как правило, не требуется корректировки дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема комбинации препаратов, а также вскоре после окончания лечения антибиотиком.

Сочетание Флемоклава с антацидами, аминогликозидами, глюкозамином, слабительными средствами приводит к сокращению его абсорбции, а с аскорбиновой кислотой – к улучшению всасывания. Другие лекарственные взаимодействия из инструкции:

  1. Бактериостатические лекарства (тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды, хлорамфеникол) действуют на препарат антагонистически.
  2. Медикамент улучшает работу непрямых антикоагулянтов, потому что подавляет кишечную микрофлору и сокращает синтез витамина К.
  3. Флемоклав ухудшает работу пероральных контрацептивов, препаратов, в процессе метаболизма которых синтезируется парааминобензойная кислота.
  4. Сочетание препарата с этинилэстрадиолом увеличивает риск развития кровотечений.
  5. Повысить концентрацию амоксициллина могут осмодиуретики, фенилбутазон.
  6. Сочетание средства с Аллопуринолом приводит к развитию кожной сыпи.
  7. Прием препарата снижает степень выведения метотрексата почками, что приводит к токсическим эффектам.
  8. Флемоклав повышает степень абсорбции Дигоксина в кишечнике.
  9. Не рекомендуется комбинировать медикамент с дисульфирамом и химиотерапией.

При сочетании in vitro с некоторыми бактериостатическими средствами (включая сульфаниламиды, хлорамфеникол) был отмечен антагонизм с препаратом.

Не следует сочетать с дисульфирамом.

При одновременном применении Флемоклав Солютаба:

  • пробенецид, оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, сульфинпиразон, индометацин – замедляют почечную экскрецию амоксициллина и вызывают повышение уровня концентрации и более длительное нахождение амоксициллина в желчи и плазме крови (на экскрецию клавулановой кислоты влияние при этом не оказывается);
  • антациды, слабительные средства, глюкозамин, аминогликозиды – снижают и замедляют абсорбцию амоксициллина;
  • аскорбиновая кислота – вызывает повышение абсорбции амоксициллина;
  • аллопуринол – повышается риск развития кожной сыпи;
  • сульфасалазин – может снижать свое содержание в сыворотке крови;
  • метотрексат – уменьшает свой почечный клиренс, повышается риск увеличения его токсического действия;
  • дигоксин – повышает свою абсорбцию;
  • непрямые антикоагулянты – могут увеличивать риск развития кровотечений;
  • гормональные пероральные противозачаточные средства – могут снижать свою эффективность.

Фармакокинетика

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp.

Антибиотик флемоклав солютаб: инструкция по применению

, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

— аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

— анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

— аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

— анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Антибиотик флемоклав солютаб: инструкция по применению

Таблетки 125 мг 31,25 мг; 250 мг 62,5 мг; 500 мг 125 мг

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг 125 мг (амоксициллин клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве  — с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% — в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин — 2,6 ч, а при анурии — в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг 125 мг (амоксициллин клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты — 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина — 1,1 ч, клавулановой кислоты — 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные — пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Амоксициллин является антибактериальным компонентом, клавулановая кислота – ингибитором бета-лактамазы. Бактерицидный медикамент угнетает синтез клетки бактерий Acinetobacter, Asteurella, Bacillus, Chlamydia, Cholera, Citrobacter, Enterococcus, Mycoplasma, Pseudomona, Saprophyticus:

  • аэробных грамположительных Staphylococcus aureus и epidermidis, Streptococcus pyogenes, anthracis, pneumoniae;
  • анаэробных грамположительных Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
  • аэробных грамотрицательных Haemophilus influenzae и ducreyi, Shigella spp., Escherichia coli, Bordetella pertussis,Proteus mirabilis и vulgaris, Gardnerella vaginalis,Salmonella spp.,Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis,Yersinia enterocolitica и multocida, Neisseria meningitidis и gonorrhoeae, Campylobacter jejuni;
  • анаэробных грамотрицательных Bacteroides spp. и fragilis.

Амоксициллин

Клавулановая кислота

Связь с белками плазмы, %

18

26

Метаболизм в печени, % от дозы

10

50

Период полувыведения после приема 375 мг, часов

1

1,2

Выведение почками, % от дозы

50-78

25-40

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики-пенициллины. Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз.

[J01CR02].

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H66.9 Средний отит неуточненный Инфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный Гнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Ларингит
Ларингит острый
Трахеит острый
Фаринголарингит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная Бактериальная пневмония
Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии
Бактериальные пневмонии
J31.2 Хронический фарингит Атрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J32.9 Хронический синусит неуточненный Воспаление боковых пазух
Воспаление носовых пазух
Полипозный риносинусит
J35.0 Хронический тонзиллит Ангина хроническая
Воспалительные заболевания миндалин
Тонзиллит хронический
Тонзиллярная ангина
Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное Инфекции почек

Способ применения и дозы

Дозы представлены из расчёта по амоксициллину/клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозы устанавливаются в зависимости от содержания отдельного компонента

• особенностей предполагаемых возбудителей, включая вероятные уровни их чувствительности к антибиотику (см. раздел «Меры предосторожности»);

• тяжести и локализации инфекции;

• возраста, массы тела больного и функции почек (см. ниже).

Необходимо иметь в виду наличие альтернативных форм Флемоклава Солютаб, содержащих более высокие дозы амоксициллина и/или иные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).

Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 500 мг 125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями.Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 125 мг 31,25 мг и 250 мг 62,5 мг составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями.

При необходимости применения более высоких доз амоксициллина используют препарат с другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты во избежание приема избыточной дозы клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более:Одна таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.Рекомендуемая доза для детей с массой тела менее 40 кг:20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/ в сутки в 3 приема;Детям рекомендуется назначать препарат в (диспергируемых) таблетках, суспензии или саше.

Пациенты пожилого возраста Корректировки дозы не требуется

Пациенты с нарушенной функцией почекКорректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.У пациентов с клиренсом креатинина (КК): более 30 мл/мин корректировки дозы не требуется.• Взрослые и дети ≥ 40 кг

КК: 10-30 мл/мин

500 мг/125 мг два раза в день

КК

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
vprostore.ru